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迈威生物上市始日跌近30% 在研新冠中和抗体已海外授权

发布日期:2022-07-29 18:51    点击次数:187


经济不都雅察网 记者 瞿依贤 2022年1月18日,迈威生物(688062.SH)正式登陆上交所科创板,发动价34.8元/股。截至18日收盘,迈威生物报24.5元/股,跌29.6%。

从招股书来望,迈威生物拥有涵盖自己免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等疾病四周的15项在研品栽,其中3款的新药上市申请已获受理。

迈威生物方今最受资本市场关注的是新冠单抗,这款在研药物的代号为9MW3311。这款创新单克隆抗体是迈威生物基于与格物智康共同申请的专利开发,属于治疗用生物成品1类,对新式冠状病毒具有中和作用,适宜症为:治疗新式冠状病毒感染,预防高危人群新式冠状病毒感染。

迈威生物挑示,截至招股书订立的2022年1月10日,全球已有两款同类抗体药物在美国获得答急操纵授权(EUA),靶点成药性尚未得到十足验证,所以 9MW3311 存在靶点和抗体分子双重风险。

方今,9MW3311已经落成I期临床试验,研讨共入组42例受试者(慰问快慰剂组8例,试验药物组34例),效果再现9MW3311注射液在健康受试者单次静脉给药有较好的稳固性和药代动力学特征及较矬的免疫原性。

此外,9MW3311照旧国家重点研发计划“公共稳固风险防控与答急技术装备”重点专项新冠肺热答急声援项如今,2021年6月该新冠候选药物再次获得国家重点研发计划声援。固然照旧一款处于2期临床阶段的药物,9MW3311已经为迈威生物带来了商业化层面的突破。

2020年10月,迈威生物与生物技术公司ABPRO订立授权拟定,落成对9MW3311的海外授权。遵照拟定,ABPRO将向迈威生物开支最高1.22亿美元的里程碑款,以及帮忙品栽在帮忙区域内获批上市后的个位数出卖分成,从而获得在帮忙区域内施动9MW3311开发和商业化的权利。同时,迈威生物承担该产品在美国获得 IND(新药临床试验)应许前关连的非临床开发成本等。

新式冠状病毒疫情自爆发以来发展快捷,自2020年2月,各地不竭检测到新冠病毒变异株(变体)。单方变体拥有更强的传染性和致仙游率,且不妨影响治疗性抗体药物的有效性,包括此前的德尔塔毒株和奥密克戎毒株等。

针对9MW3311对全球通畅突变株的中和活性转折情况,迈威生物开展了9MW3311针对新冠病毒原发于英国、南非、巴西、印度和美国增州地区的突变株的中和活性检测,证实9MW3311保持了对英国突变株的中和活性,但对南非、巴西、印度和增州突变株均存在单方或总计失活的表象,这也挑示临床上9MW3311对上述突变株感染病人的治疗作用不妨降矬甚至灭亡。

也就是说,9MW3311在新冠突变株中失活及突变株在全球的通畅,会对9MW3311产品的商业化价值产生必然的凶运影响。

方今,迈威生物所有品栽均处于研发阶段,尚未开展商业化生产及出卖,亦无药品实现出卖效好,其公司尚未红利且存在累计未弥补亏蚀,2018年12月31日、2019年12月31日、2020 年12月31日及2021年6月30日,其公司累计未弥补亏蚀分袂约为4亿元、13.29亿元、9.73亿元和13.12亿元。

迈威生物称未来畴昔一段时间内预期将继续亏蚀,累计未弥补亏蚀继续扩大。

值得详明的是,2021年下半年以来,生物医药公司IPO频频破发。2021年12月10日,北海康成(01228.HK)和迪哲医药(688192.SH)双双深度破发,迪哲医药跌超21%,北海康成跌超26%;2021年12月15日,百济神州在上海证券业务所科创板上市在线高清免费不卡中文字幕,当日跌超16%。

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