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36氪始发 | 微流控核酸一体机企业「百康芯」活近亿元战略融资, 加速国际化结构

发布日期:2022-05-02 12:06    点击次数:168


36氪获悉,此前报道过的微流控核酸一体机研发企业北京百康芯生物科技有限公司(以下简称:百康芯)已落成近亿元战略融资,本轮融资由全球生命科学与诊断头部企业领投,将助力百康芯的大规模生产能力与国际营销体例的建设。

百康芯凝神微流控芯片周遭十余年,公司此刻在门急诊高通量、床旁POCT、社区快检、家用移动倾向已经形成四大自立研发产品线。

其中,“iChip-400恒温核酸扩加分析仪”与“呼吸道病原菌核酸检测试剂盒”,已获得国家三类医疗器械注册证,并已获得众家国内顶级医院高度认可。“Onestart-1000芯片核酸扩加分析仪”已足FDA-CLIA waiver恳求,且获批NMPA三类注册证;新产品“Superone-8/16超敏捷挑取扩加一体机”可实现半幼时内众人份检测,产品出卖区域现已粉饰33个国家和地区、52家经销商。

POCT英文全称为Point-of-Care Test,被称为床旁检测,指在病人身边敏捷诊断。分子POCT指的是核酸检测周遭的POCT产品,可实现“样本进-后果出”,极大萎缩了诊断时间,为患者在最佳时间窗口期就诊获得了最大便利,在特定场景下是一栽刚需。

其逼真核酸一体机周遭,早有罗氏COBAS AmpliPrep/COBAS Taqman System等进口产品进入,近年来国产一体机也不息拿证,涉及到的公司有安普利、仁度生物、优思达、伯杰医疗、安图生物等,此刻它们均有产品获批,其中优思达等即实现了POCT。

不过,其中也存在两个技术难点:一个是机器能不克全流程落成样本的预处理、核酸的纯化、扩加及检测,这个是对机器的恳求;另一个技术难点是样本加进往之后,如何全自动的往限定它达到本身想要的后果。

从全球来望,分子POCT有非常开阔的发展前景,是体表诊断走业敏捷发展的细分周遭之一,粗略在医院检验科、ICU、手术室、急诊室、医师办公室、诊所、药店和家庭等场景得到充满利用。 来日奉陪着国家分级诊疗体例发展的大趋势,国内分子POCT市场还会持续放量,各级医疗机构承担分歧的医疗功能,下沉的下层医疗市场将是POCT的开阔蓝海。

此表,微流控芯片举动创新式平台,粗略开发众个周遭的利用。其中在病原检测周遭,同样以微流控芯片为技术路径的国际巨头生物梅里埃已取得了较大的市场效好。随着国家对新冠疫情的有效管控和新政策推出,病原检测来日会利用到从临床到家用的众个利用场景。



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